Programul de produse de tutun (CTP), o filială a Administrației SUA pentru Alimente și Droguri (FDA), a anunțat recent că Anne Rancourt a fost aleasă ca următor director al Oficiului pentru Comunicații și Educație pentru Sănătate.
Programul de produse de tutun (CTP), o filială a Administrației SUA pentru Alimente și Droguri (FDA), a anunțat recent că Anne Rancourt a fost aleasă ca următor director al Oficiului pentru Comunicații și Educație pentru Sănătate. Langkull a ocupat anterior funcția de director al comunicațiilor la Institutul Național pentru Abuzul de Droguri (NIDA) al Institutelor Naționale de Sănătate (NIH) din Statele Unite.
Langkul are peste 20 de ani de experiență în comunicarea strategică, proiecte de schimbare a comportamentului și jurnalism, inclusiv aproape 14 ani de muncă în guvernul federal. Ea este responsabilă de gestionarea departamentului de comunicare de la NIDA, supravegheând diseminarea a aproape 2 miliarde de dolari de cercetare științifică privind consumul de substanțe și dependență, inclusiv utilizarea tutunului și e-țigărilor. Anterior, ea a ocupat funcția de director al Departamentului de Comunicații la Institutul Național de Alergie și Boli Infecțioase (NIAID).
CTP a declarat că Langkul a fost selectat după ce a efectuat căutări extinse la nivel național și a trecut proceduri importante de revizuire etică și de siguranță de către FDA. Ea va intra în vigoare pe 19 mai.
La 14 ianuarie 2025, Centrul de produse din tutun (CTP) al Administrației SUA pentru Alimente și Droguri (FDA) a lansat un articol intitulat „Un an în revizuire: progresul FDA în reglementarea produselor din tutun în 2024”. Articolul este semnat de directorul CTP, Brian King. Acest articol examinează lucrările anuale și realizările CTP în reglementarea tutunului din 2024 din perspectiva rezumatului de la sfârșitul anului.
Principalele realizări:
1. Declinul consumului de tutun adolescent: utilizarea produselor din tutun în rândul adolescenților americani a scăzut la cel mai scăzut nivel în 25 de ani. În ultimii cinci ani, utilizarea țigărilor electronice în rândul elevilor de la liceu și liceu a scăzut cu aproape 70%.
2. Rata fumatului atinge istoric scăzut: Din 2009, rata de fumat în rândul adulților a scăzut la jumătate. În 2024, doar 1,4% dintre elevii de liceu și liceu au raportat că au folosit țigări.
Conformitate și aplicare:
1..
2. Grupul de lucru comun multi -departamental: În iunie 2024, FDA și Departamentul de Justiție al SUA au înființat în comun un grup de lucru federal axat pe combaterea distribuției și vânzării de țigarete electronice neautorizate.
3.. Sechestre majore: În octombrie 2024, o operațiune comună cu vama și protecția frontierei din SUA (CBP) a dus la confiscarea țigărilor electronice în valoare de 76 de milioane de dolari, în valoare de 76 de milioane de dolari, a unor adolescenți precum Geek Bar.
4. Măsuri de aplicare diversificate: FDA a adoptat diverse metode de aplicare, inclusiv scrisori de avertizare, reclamații de pedeapsă civilă, etc. În 2024, FDA a emis scrisori de avertizare către 50 de producători, distribuitori și peste 430 de comercianți cu amănuntul.
Progresul de reglementare:
1. Standarde de produs: CTP a promovat standardele de produse care interzic mentolul în țigări și toate aromele caracteristice în trabucuri.
2. Planificare strategică: În decembrie 2023, a fost lansat un nou plan strategic de cinci ani, care a clarificat obiectivele consolidării supravegherii conformității și protejarea sănătății publice.
Educație publică și cercetare:
1. Cercetarea Path continuă să avanseze: Studiul de evaluare a tutunului și a sănătății (PATh), în colaborare cu Institutul Național pentru Abuzul de Droguri, oferă date importante despre comportamentul de utilizare a tutunului.
2. Participarea publicului: CTP a organizat mai multe întâlniri publice și webinarii pentru a educa părțile interesate cu privire la procesele de reglementare și cunoștințele de conformitate.
Directorul CTP, Brian King, a subliniat că o abordare de colaborare a „întregului guvern” este crucială pentru realizarea acestor repere și a reiterat angajamentul de a proteja sănătatea publică prin reglementarea bazată pe știință.
La sfârșitul anului 2024, două supreme au publicat o recenzie a lucrărilor de reglementare a țigărilor electronice ale FDA în 2024:
Revizuirea anuală a aplicării țigărilor electronice FDA în Statele Unite: aplicarea multi -stil pe întregul lanț, concentrându -se pe Keyknapp și Love Miracle
FDA a interpretat, de asemenea, acțiunile de reglementare relevante pentru două primele 2 prime:
FDA interpretează acțiunile de reglementare recente la 2Firls: Regulamentul în lanț complet va introduce prompt politici adaptarea la schimbările pieței
Intrând în 2025, CTP a emis mai multe anunțuri consecutive, cum ar fi:
Agențiile de aplicare a legii americane au confiscat peste 7 milioane de dolari în țigări electronice ilegale, iar FDA subliniază că acțiunile de aplicare vor continua să avanseze
FDA din SUA a lansat versiunea finală a ghidurilor pentru metodele de analiză și testare a produselor din tutun pentru standardizarea procesului de acces pe piață
Actualizări FDA din SUA Alertă de import: Toate țigările electronice neautorizate pot fi confiscate fără inspecție fizică
Următorul este textul complet al acestui anunț FDA
Revizuirea unui an: progresul FDA în reglementarea produselor din tutun în 2024
Autor: Brian King, directorul FDA Tobacco Products Center
Data: 14 ianuarie 2025
Pe măsură ce noul an se apropie, FDA Tobacco Products Center (CTP) continuă să muncească din greu pentru a proteja publicul american de amenințările pentru sănătate ale bolilor și deceselor legate de tutun. În același timp, sărbătorim și victoriile semnificative ale sănătății publice obținute în ultimul an, inclusiv actuala rată de utilizare a produselor din tutun în rândul adolescenților americani care scad la cel mai scăzut nivel din ultimii 25 de ani. Acest declin istoric se datorează în principal unei scăderi semnificative a numărului de adolescenți care folosesc țigări electronice; În ultimii cinci ani, utilizarea actuală a țigărilor electronice în rândul elevilor de liceu și liceu american a scăzut cu aproape 70%, mai puțin de 500000 de adolescenți raportând folosind aceste produse în ultimul an.
În plus, ratele de fumat - cea mai mortală formă de utilizare a produsului din tutun - au atins și minime istorice. Rata de fumat a țigărilor pentru adulți din Statele Unite este aproximativ jumătate din ceea ce a fost atunci când FDA a obținut pentru prima dată autoritatea de reglementare asupra produselor din tutun în 2009. În plus, în 2024, proporția actuală a elevilor de liceu și liceu americani care au raportat utilizarea utilizării utilizării de țigări este de doar 1,4%.
Aceste progrese au fost făcute prin eforturile comune ale CTP, ghidate de planul nostru strategic care acoperă mai multe domenii de proiect. Aceste eforturi includ consolidarea acțiunilor de conformitate și aplicare în lanțul de aprovizionare, revizuirea cererilor pentru noi produse din tutun înainte de a fi comercializate legal, elaborarea reglementărilor și orientărilor și promovarea riscurilor pentru publicul din tutun. Mai multe detalii și exemple ale acestor acțiuni în ultimul an sunt următoarele.
Consolidarea acțiunilor de conformitate și aplicare în lanțul de aprovizionare
Acțiunile de conformitate și aplicare în lanțul de aprovizionare a produselor din tutun continuă să fie prioritatea principală pentru CTP. S -au înregistrat progrese în preluarea acțiunilor modernizate de aplicare și conformitate. Dar nu putem finaliza această sarcină singură; Avem nevoie de o abordare „întreg de guvern”, inclusiv sprijin din partea partenerilor federali. În acest scop, în iunie 2024, FDA și Departamentul de Justiție al SUA au anunțat înființarea unui grup de lucru federal multi -agenție, axat pe reducerea distribuției și vânzării de țigări electronice neautorizate. Grupul de lucru se întâlnește în mod regulat și ia măsuri prompte.
În octombrie 2024, FDA și Protecția Vamalului și Borderoului din SUA (CBP) - Partenerii grupului de lucru - au anunțat o acțiune federală comună pentru a confisca 76 de milioane de dolari de țigări electronice neautorizate, inclusiv branduri populare, prietenoase cu adolescenți, deținute, precum Geek Bar. Această acțiune este doar una dintre mai multe acțiuni de aplicare a legii efectuate de agențiile federale - odată cu înființarea grupului de lucru, frecvența acestor acțiuni continuă să crească - pentru a aborda problema țigărilor electronice neautorizate.
În aprilie 2024, FDA s -a coordonat cu Departamentul de Justiție al SUA pentru prima dată și a anunțat că Serviciul Marshals din SUA a confiscat țigări electronice neautorizate în valoare de peste 700000 de dolari de la un depozit din California.
În plus, agenția a întreprins numeroase acțiuni de conformitate și aplicare împotriva produselor din tutun neautorizate în 2024, în special a celor care sunt cele mai atrăgătoare pentru tineri. De exemplu, Centrul a emis scrisori de avertizare către peste 50 de producători și distribuitori, precum și peste 430 de comercianți cu amănuntul, aducând numărul total de scrisori de avertizare de la producători și distribuitori la peste 710 și de la retaileri la peste 800. CTP a depus, de asemenea, un număr fără precedent de plângeri fine civile împotriva produselor neautorizate în ultimul an: 44 împotriva producătorilor și a peste 100 de retaileri, aducând numărul total de producători la 80 de ani și comercianți cu amănuntul până la 175.
CTP rămâne angajat să utilizeze toate instrumentele din cutia de instrumente de reglementare - în coordonare cu partenerii federali folosind puterile sale unice - pentru a se asigura că cei care fabrică, distribuie sau vinde produse ilegale de tutun sunt trași responsabili de lege.
Proces de revizuire pre-piață de bază științifică strictă
Procesul de revizuire pre-piață rămâne piatra de temelie a activității CTP, deoarece CTP continuă să elibereze decizii și să ofere informații pentru a ajuta solicitanții. Metodele științifice stricte sunt cruciale pentru acest proces. În urma acestei abordări, în 2024, Centrul a emis mai multe comenzi de autorizare a pieței, inclusiv prima autorizație pentru produsele electronice electronice cu aromă de tutun și produse electronice cu aromă de tutun. Agenția a emis, de asemenea, comenzi de autorizare de risc modificată pentru opt produse generice.
Între timp, CTP a emis comenzi de refuz de piață pentru persoanele care nu îndeplinesc standardele legale de sănătate publică, inclusiv peste 65000 de cereri de produse electronice cu aromă de tutun. Prin aceste decizii, Centrul a procesat peste 26 de milioane de cereri, inclusiv 99,5% din produsele de țigară electronică cu cota de piață ridicată.
În plus față de aceste recenzii științifice, CTP rămâne angajat să asigure o comunicare clară și transparență în ceea ce privește procesul de revizuire a produselor din tutun și deciziile de piață. De exemplu, în aprilie 2024, CTP a reluat publicarea Memorandumului de politici de revizuire științifică pe anumite subiecte în procesul de revizuire a tutunului pre -marketing. În 2024, CTP a lansat 26 de memorii de politici, inclusiv chimie și toxicologie, oferind o imagine a gândirii interne a FDA pe aceste subiecte.
În plus, în martie 2024, CTP a lansat o bază de date de produse din tutun căutabile, care este o listă ușor de utilizat a produselor din tutun - inclusiv e -țigarete - care pot fi vândute legal pe piața americană. În noul an, CTP intenționează să continue optimizarea viitoarei generații de urmărire a portalului CTP, care este un portal online îmbunătățit pentru trimiterea cererilor pentru anumite produse din tutun noi.
Publicați reguli și orientări pentru a proteja sănătatea publică
Ca agenție de reglementare, unul dintre modalitățile cheie în care FDA a înregistrat progrese este prin emiterea de reguli care stabilesc anumite cerințe pentru cei care fabrică și vând produse din tutun. De exemplu, în august 2024, FDA a emis un regulament final de tutun 21 pentru a împiedica în continuare produsele din tutun să cadă în mâinile adolescenților și a adulților tineri. Acest regulament impune retailerilor să confirme vârsta oricărei persoane sub 30 de ani care încearcă să cumpere produse din tutun (inclusiv e-țigarete) prin verificarea identității foto. Regula interzice, de asemenea, retailerilor să vândă produse din tutun prin distribuitoare de mașini din orice facilitate accesibilă sau permisă să fie accesată de oricine sub 21 de ani.
În 2024, FDA și Departamentul Trezoreriei au anunțat, de asemenea, o regulă propusă care impunea importatorilor să introducă numărul de urmărire de urmărire a aplicațiilor de piață electronică de țigări electronice emise în sistemul de import electronic operat de vama și protecția frontierelor din SUA. Această nouă cerință va ajuta la simplificarea procesului de revizuire a acceptabilității produselor de țigară electronică care intră în Statele Unite.
Promovează publicului riscurile produselor din tutun
Promovarea riscurilor de utilizare a produselor din tutun pentru public, în special a tinerilor, este o parte cheie a misiunii de sănătate publică a FDA. Având în vedere că majoritatea utilizării produselor din tutun pentru adulți începe în perioada adolescenței, CTP poate aduce îmbunătățiri de sănătate durabile și rentabile în țară, împiedicând mai întâi adolescenții să folosească produse din tutun. De exemplu, în 2024, campania de prevenire a tutunului pentru tineri premiați premiatul FDA a comemorat 10 ani de livrare a mesajelor cheie de prevenire a produselor din tutun pentru tineri. În ultimul an, organizația a lansat noi reclame care se concentrează asupra impactului asupra sănătății și a consecințelor sociale ale utilizării țigaretelor electronice pentru tineri.
În plus, CTP a prioritizat activitatea de cercetare în ultimul an pentru a informa fumătorii adulți despre oportunitățile de educație publică. De exemplu, CTP și Institutele Naționale de Sănătate (NIH) au acordat finanțare pentru a studia cum să comunice cel mai bine cu exactitate riscurile relative ale produselor din tutun pentru fumătorii adulți, asigurându -se în același timp că aceste informații nu apelează la alte audiențe, inclusiv la adolescenți. De asemenea, Centrul educă publicul pe această problemă prin alte mijloace. CTP a lansat publicului o nouă resursă online destinată comunicării riscurilor relative ale produselor din tutun. Pentru a transmite în continuare aceste idei, am scris un articol de recenzie publicat în revista Nature Medicine, subliniind riscurile relative ale educării fumătorilor adulți despre produsele din tutun, inclusiv e-țigările.
CTP continuă să promoveze beneficiile renunțării la fumat pentru public. CTP continuă să colaboreze cu partenerii federali ai Institutului Național de Cancer pentru a oferi informații despre încetarea fumatului și alte resurse de sănătate a tutunului prin SmokeFree.gov, un site web care oferă materiale adaptate pentru a răspunde nevoilor individuale. CTP și -a extins recent kitul de educație pentru renunțarea la fumat pentru adulți, inclusiv 15 noi afișe vizate la audiențe suplimentare. Pe măsură ce anul se încheie, aceste afișe vor fi disponibile la cabinele de conferințe și expoziții ale CTP și vor fi puse la dispoziția publicului prin intermediul Bibliotecii de resurse de educație a tutunului CTP până în 2025.
Privind cu nerăbdare spre viitor
În ultimul an s -au înregistrat progrese semnificative, dar un succes suplimentar trebuie să fie completat și de resurse suficiente. Legea prevede o putere cuprinzătoare pentru reglementarea tutunului; Cu toate acestea, având în vedere dimensiunea și dinamismul pieței, provocările cresc atunci când resursele nu reușesc să țină pasul cu volumul de muncă. Bugetul de tutun al FDA a rămas plat în ultimii cinci ani, ceea ce va continua să prezinte provocări pentru o muncă importantă în viitor.
Pentru FDA, este, de asemenea, crucial să continuați să vă implicați în mod semnificativ cu publicul. În ultimul an, interacțiunile noastre cu părțile interesate au fost benefice și productive - inclusiv lideri care susțin discursuri la conferințe, organizând audieri pentru a asculta opiniile părților interesate și participarea la peste 25 de întâlniri. CTP valorizează interacțiunea cu publicul și se angajează să continue aceste eforturi în 2025. Transparența continuă și comunicarea sunt, de asemenea, cruciale - Centrul rămâne angajat să comunice cu părțile interesate prin diferite mijloace pentru a asigura informații în timp util, exacte și relevante despre activitățile sale.
Pe măsură ce continuăm să trecem spre 2025, viitorul nostru este luminos și aștept cu nerăbdare să primim noul an cu părțile interesate. CTP rămâne angajat în misiunea noastră de a proteja publicul american împotriva amenințărilor pentru sănătate ale deceselor și bolilor legate de tutun.